ISO認証取得

【丸菱産業株式会社 電子事業部】がISO13485・ISO9001の認証を取得

丸菱産業株式会社 電子事業部では、多様化する顧客ニーズへの対応に万全を期すため、品質マネジメントシステムの国際規格ISO9001を2004年2月に、医療機器に関する品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485を2014年5月に認証取得しました。
※ISO13485は、ISO9001を基本に医療機器に特有な要求事項を加え、かけがえのない人の生命や健康に直接影響をおよぼす医療機器に求められる品質と安全性を確保するための国際規格です。

私たちが扱う医療機器は、人々の生命や健康に関わるものであり、安全性と信頼性の確保は、全てに優先されるべき基本といえます。
国際基準規格の認証取得により、国際市場でも十分に通用する厳格な品質管理を実現しています。 これは製造段階だけではなく、設計段階から、製造、最終検査の各工程を一体としてとらえ、クオリティ・コントロールを徹底するという考えに基づいたものです。 厳しいチェックをパスした製品のみが、お客様のお手元に届けられます。
今後も、お客様にご満足いただける様、より高品質の製品およびサービスをご提供すべく、工場全体で取り組んで参ります。


ISO13485認証登録内容
登録組織名 丸菱産業株式会社 電子事業部
審査登録規格 ISO13485:2003
認証範囲 電気治療医療機器の設計及び製造
審査登録機関 BSIグループジャパン株式会社
登録認定機関 UKAS
認証番号 MD606532
登録日 2014年5月12日

ISO13485認証登録証
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ISO13485認証登録証(1/2) ISO13485認証登録証(2/2)

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ISO9001認証登録内容
登録組織名 丸菱産業株式会社 電子事業部
審査登録規格 ISO9001:2008 / JIS Q 9001:2008
認証範囲 電気治療医療機器の設計及び製造
審査登録機関 BSIグループジャパン株式会社
登録認定機関 ANAB / JAB
認証番号 FM79948
登録日 2004年2月24日

ISO9001認証登録証
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ISO9001認証登録証(1/2) ISO9001認証登録証(2/2)

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※BSIについて BSI(英国規格協会)は、1929年に英国王室の認可(Royal Charter)を受け、現在100 カ国以上でシステム認証、製品認証、製品検査、教育セミナー等の幅広いサービスを提供しています。
ISO関連については、これまでISO9000のベースとなったBS5750やISO14001のベースとなったBS7750等の規格を作成したことで世界的に知られており、 またISOの設立メンバーとしても、これまでに様々な国際規格の作成に大きく貢献しています。 さらに、ISO9000やISO14001の審査登録においても世界最大の実績を誇っており、ISO9000では世界市場の20%、ISO14001では世界市場の24%を占めています。
BSIは世界のリーディングカンパニーとして、国際的な認証市場において大きな影響力と認知度を誇る審査登録機関です。